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百級凈化間已安裝高效過濾器泄漏測試方案
來源:http://www.bingjee.cn/  發布時間:2016-02-22 08:00:59  點擊數:4092

百級凈化間已安裝高效過濾器泄漏測試方案

一、 概述

本次測試是在百級凈化車間    號凈化系統的設計確認、安裝確認、運行確認完成后進行的。委托第三方對     車間    級潔凈室(區)已安裝高效過濾器進行泄漏測試。

驗證項目、測試方法及判斷標準依據下列標準制定:

1.《藥品生產驗證指南》2003

2.《潔凈廠房設計規范》(GB50073-2001)

3.《高效空氣過濾器》GB/T 13554-2008

4.《通風與空調工程施工質量驗收規范》 GB50243-2002

二、職責

1.接收委托的第三方

  提供測試方案草案;

  按批準的測試方案進行各項目的測試,并出具測試報告。

2.委托方

  負責測試方案的審核、批準;

  對第三方的資質、設備校驗情況進行確認,并對整個測試過程進行監督;

  對第三方出具的測試報告進行綜合性評價,形成最終的驗證報告,并履行批準手續。

已安裝高效過濾器

三、測試項目

已安裝高效過濾器泄漏率。

四、測試設備

表1  測試設備

儀器名稱

型號

編號

誤差

最近校驗證書號

氣溶膠發生器

TDA-5B

SB-02

――

――

氣溶膠光度計

TDA-2H

SB-01

±5%

No.j10Y04G073

五、測試方法及合格標準

1.測試目的

通過對潔凈室內已安裝的高效過濾器進行PAO檢漏,確認高效濾器的完整性及其安裝的密封性。

2.測試方法:PAO法。

3.測試狀態與前提條件

u  靜態;

u  已完成風速測試,結果符合規定;

4.合格標準

 過濾器下方測得的氣溶膠濃度不超過上游濃度10-4(0.01%)。

5.測試操作

5.1準備工作

u  卸下高效過濾器的散流板,對箱體和框架的外表面進行清潔,避免積塵對檢測產生干擾。

u  準備好惰性氣體的氣源(通常使用氮氣)。

u  在測試期間關閉潔凈室(區)的防火報警裝置,避免因煙霧泄漏造成誤會。

5.2氣溶膠煙霧的引入

向氣溶膠發生器中加入適量PAO液體,通電加熱至393.3℃ ̄404.4℃。置空調箱負壓段(必要時拆除部分中效),接通壓力壓力源,開啟噴嘴調節閥,開啟壓力調節閥(0.1Mpa ̄0.3Mpa),調節氣溶膠煙霧的輸出量。

5.3 0基準和100%基準的設定

確認光度計選擇閥處在CLEAR的位置。將電源開關設置到1(On)的位置,按ENTER鍵,設置零基準線。

采樣管穿過驗證孔,一端與上游(高效過濾器進風側)采樣口連接,另一端與氣溶膠光度計接通。光度計選擇閥撥到UPSTREAM位置,測定上游氣溶膠濃度。調節氣溶膠發生器輸出閥的開合度,直至確認上游濃度達到5-40μg/L。按100鍵,然后按ENTER鍵,設定100%基準。

100%基準線成功設置之后,<0>指示燈將閃爍,表明0%基準線必須進行校正。將選擇閥設置到CLEAR,并按ENTER鍵,0%基準線得到校正。

5.4光度計掃描

選擇閥轉向<DOWNSTREAM>,將編號CY-01矩形采樣頭與光度計連接,對被檢過濾器整個斷面、封膠頭和安裝框架間進行掃描。

掃描時,采樣頭離過濾器距離約2-4cm,速度約在3-5cm/s之間。掃描按直線來回往復地進行,線條間應重疊。

矩形掃描探頭最大面積掃描速度不應超過15cm2/s。

掃描時儀器顯示出有等于或大于限值的泄漏,把探頭停在泄漏處,在光度計上顯示最大讀值的探頭位置,即為泄漏位置。畫出示意圖,標明泄漏位置和最大泄漏值。

在掃描工作中間及最后,核查上游氣溶膠濃度,以確定其穩定性。當上游氣溶膠濃度變化超過±15%時,重新設定100%基準,并追溯檢查。

注:測試記錄格式詳見附件2:高效過濾器檢漏原始記錄

5.5不符合糾正措施

5.5.1高效過濾器濾料或封膠頭泄漏時,若單個漏洞處面積<總面積的1%,可以用硅膠粘補。若單個漏洞面積超過總面積的1%,或全部泄漏處的面積超過總面積的5%時,則此高效過濾器必須更換。

5.5.2高效過濾器安裝框架間存在泄漏,則由專業工程安裝人員拆卸重新安裝。若是框架本身質量存在缺陷,由采取相應措施解決之。

5.5.3整改完成后,重新測試,并根據測試數據對結果的符合性作出判斷。

6.測試結果

各潔凈室高效過濾器測得的穿透率數據,及檢測結果示意圖詳見第     頁~第    頁之記錄。

7.結果分析

本次檢測對   車間   級區    個房間   個已安裝高效過濾器進行了泄漏測試,測試數據證明:該區域已安裝的高效過濾器的完整性和安裝的密封性

□符合相關標準的要求,可以投入使用;

□部分高效過濾器泄漏,需更換后重新測試;

□部分高效過濾器與靜壓箱連接的邊框泄漏,需拆卸重新安裝或采取相應的密封措施后重新測試;

 

六、總的結果及評價

按檢測方案擬訂的方法對   車間   級潔凈室(區)已安裝高效過濾器泄漏情況進行了測試,測試數據證明:

□該車間   級潔凈室(區)符合檢測方案中相關標準的要求,可以投入使用;

□該車間潔凈室(區)                等項目檢測不合格,需整改后重新測試、判定。

 

七、建議

該車間凈化空調系統正常運行情況下一年檢測一次;

若有較大變動(如大修等),在變動后進行再驗證。

 

原文來源:http://www.bingjee.cn/

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